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醋酸奧曲肽注射液

發布時間:2017-02-28 08:34:54         瀏覽量:0 
【藥品名稱】
商品名稱:力爾寧
通用名稱:醋酸奧曲肽注射液
英文名稱:Octreotide Acetate Injection
【成份】
本品主要成份為醋酸奧曲肽。化學名稱:D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-賴氨酰-L-蘇氨酰-L-半胱氨酰-L-蘇氨醇環(2,7)二硫化物醋酸鹽。化學結構式: 分子式:C49H66N10010S2·xC2H4O2 分子量:1019.26·x60.02 輔料:乳酸、甘露醇。 
【 適應症 】
1.肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用; 2.預防胰腺術後並發症; 3.緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的症狀和體征,有充足的證據顯示,本品對下列腫瘤有效:具類癌綜合症的類癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的有效率約為50%(至今應用本品治療的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合症、胰島瘤、生長激素釋放因子瘤; 3.經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大症患者。 
【用法用量】
1.食道-胃靜脈曲張出血:持續靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天,可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。
2.預防胰腺術後的並發症:0.1毫克皮下注射,每天3次,持續治療7天,首次注射應在手術前至少1小時進行。
3.胃腸胰內分泌腫瘤:初始劑量為0.05毫克皮下,每天一至二次,然後根據耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克,每天三次。
4.肢端肥大症:初始劑量為0.05—0.1毫克皮下注射,每8小時一次,然後根據對循環GH濃度,臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數患者的最適劑量為0.2—0.3毫克/天,最大劑量不應超過1.5毫克/天。在監測血漿GH水平的指導下治療數月後可酌情減量。本品治療1個月後,若GH濃度無下降、臨床症狀無改善,則應考慮停藥。
【不良反應】
1.注射局部反應,包括疼痛,注射部位針刺或燒灼感,伴紅腫。這些現象極少超過15分鍾。注射前使藥液達室溫,則可減少局部不適。
2.胃腸道反應,包括食欲不振,惡心、嘔吐,痙攣性腹痛,脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中,胃腸道反應可類似急性腸梗阻伴進行性嚴重上腹痛,腹部觸痛、肌緊張和腹脹。
3.長期使用可能導致膽結石的形成。
4.由於本品可抑製GH,胰高糖素和胰島素的釋放,故本品可能引起血糖調節紊亂。由於可降低患者餐後糖耐量,少數長期給藥者可引致持續的高血糖症,曾觀察到低血糖的出現。
5.其他:少數報道出現急性胰腺炎,停藥後可逐漸消失:罕見情況下,曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發,長期應用本品且發生膽結石者也可能出現胰腺炎,個別患者發生肝功能失調,包括緩慢發生的高膽紅素血症伴堿性磷酸酶、γ-穀氨酰轉移酶和轉氨酶輕度增高。
【禁忌】
對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。
【注意事項】
1.由於分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的並發症,故應仔細觀察患者,若有腫瘤擴散的跡象,則應考慮轉換其它治療;
2.長期使用,應每隔6~12個月應作膽囊超聲波檢查;
3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者,應密切監測血糖水平;
4.對接受胰島素治療的糖尿病患者,給予本品後,其胰島素用量可能減少;
5.避免短期內在同一部位多次注射。
【藥物相互作用】
可降低腸道對環孢素的吸收,也可延遲對西米替丁的吸收。
【藥理作用】
可抑製生長激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內分泌激素的病理性分泌過多;可選擇性地減少門靜脈及其側枝循環的血流量和壓力,降低食管胃底曲張靜脈的壓力;可抑製膽囊排空,對胰腺病變有治療作用;能抑製胃酸、胃泌素的分泌,改善胃黏膜血液供應;可抑製胃腸蠕動。
【貯藏】
保存於2—8℃冰箱中,防冷凍和避光。
【有效期】
60個月。
【批準文號】
1ml:0.1mg:國藥準字H20041557;1ml:0.2mg:國藥準字H20041559



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