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硫辛酸注射液

發布時間:2017-02-28 08:46:35         瀏覽量:0 
【藥品名稱】
通用名:硫辛酸注射液
英文名:Thioctic Acid Injection
漢語拚音:Liuxinsuan Zhusheye 
【成分】
化學名稱:1,2-二硫戊烷-3-戊酸,輔料為乙二胺和苯甲醇。
分子式:C8H14O2S2    
分子量:206.33
【性狀】
本品為黃綠色澄明液體。
【適應症】
糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。
【規格】
6ml:0.15g。
【用法用量】
本品可用於靜脈注射或肌內注射。靜脈注射應緩慢,最大速度為每分鍾50mg硫辛酸(相當於2mL本注射液)。用於肌內注射,每個注射部位硫辛酸用量不得超過50mg(相當於2mL本注射液)。如需大劑量給藥,每個注射部位最大注射量2mL,分數個不同部位給藥。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注,如250~500mg的硫辛酸(相當於10~20mL本注射液)加入100~250mL生理鹽水中,靜脈滴注時間約30分鍾。
除非有特別醫囑,對嚴重糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常的患者,可用靜脈滴注給藥,每天300~600mg(相當於12~24mL本注射液),2~4周為一個療程。
【不良反應】
(1)靜脈滴注過快偶可出現頭脹和呼吸困難,但可自行緩解。極個別患者使用本品後,出現抽搐、複視、紫癜以及由於血小板功能異常引起的出血傾向。
(2)肌內注射偶可在注射部位出現局部變態反應,表現為蕁麻疹或濕疹,也可能出現全身變態反應,嚴重者可發生休克。若發生休克,醫護人員應及時搶救。
(3)有極個別對本品中的苯甲醇過敏的病例報告。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
配好的輸液,用鋁箔紙包裹避光,6小時內保持穩定。本品不能與葡萄糖溶液、格林氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經病變的同時,對糖尿病本身的控製也是必需的。由於活性成份對光敏感,應在使用前將安瓿從盒內取出。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠及哺乳期婦女不應使用本品。
【兒童用藥】
本注射液含苯甲醇,因此不能用於新生兒,特別是早產兒。
兒童和少年應排除在治療之外,因為還沒有經過臨床驗證。
【老年用藥】
臨床上無需特別調整使用劑量。
【藥物相互作用】
(1)本品可能抑製順鉑的療效。
(2)本品可能加強胰島素和口服抗糖尿病藥物的降血糖效果。因此有必要嚴密監測血糖水平,特別是在剛開始應用本品時。為避免低血糖,某些患者可能需要在醫生的指導下減少胰島素或口服降血糖藥的用量。
【藥物過量】
迄今尚未見硫辛酸中毒特征的報道,也未見可能出現的中毒症狀的藥理學描述。
【藥理毒理】
(1)離體試驗顯示本品可以降低神經組織的脂質氧化現象,本品可能阻止蛋白質的糖基化作用;且可抑製醛糖還原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化為山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病、控製血糖及防止因高血糖造成的神經病變。
(2)硫辛酸無論在水溶性基質中或油溶性基質中均為強力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態的雙氫硫辛酸均能發揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使體內維生素C及維生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加細胞內穀胱甘肽及輔酶Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)形成穩定螯合體。在動物模型中,證明可以保護砷中毒並可以減輕鉻中毒後的肝毒性。離體試驗中,亦發現可由腎切片中螯合汞離子。
(3)本品在臨床應用劑量範圍內安全。LD50於狗口服時為400~500mg/kg;對於嚴重缺乏維生素B1的大鼠,腹腔注射動物實驗中發現20mg/kg可致命。目前並無足夠試驗資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應不多見,在有記錄的副反應中,主要是皮膚過敏現象,此時應停止用藥。
【藥代動力學】
硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進入人體後(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸。硫辛酸或雙氫硫辛酸無論在細胞內或細胞外均能發揮其藥理作用。
【貯藏】
25℃以下,避光、密閉保存。
【包裝】
低硼矽玻璃安瓿;2支/盒,5支/盒,10支/盒
【有效期】
24個月



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